Η Precision δημιουργεί μια διεπαφή εγκεφάλου-υπολογιστή, ή ένα BCI, το οποίο είναι ένα σύστημα που αποκωδικοποιεί τα νευρικά σήματα και τα μεταφράζει σε εντολές για εξωτερικές τεχνολογίες. Το BCI της εταιρείας θα χρησιμοποιηθεί αρχικά για να βοηθήσει ασθενείς με σοβαρή παράλυση να αποκαταστήσουν λειτουργίες όπως ομιλία και κίνηση, σύμφωνα με την ιστοσελίδα της .
Μόνο μέρος του συστήματος της Precision εγκρίθηκε από τον FDA την Πέμπτη, αλλά σηματοδοτεί την πρώτη πλήρη ρυθμιστική άδεια που χορηγείται σε εταιρεία που αναπτύσσει ασύρματο BCI, ανέφερε η Precision σε μια ανακοίνωση . Άλλες εξέχουσες startups στον χώρο περιλαμβάνουν την Neuralink του Elon Musk και τη Synchron, η οποία υποστηρίζεται από την Amazon με ιδρυτή τον Τζεφ Μπέζος και την Microsoft με συνιδρυτή τον Bill Gates .
«Αυτή είναι μια θεμελιώδης στιγμή για την Precision», δήλωσε ο Δρ. Benjamin Rapoport, συνιδρυτής και επικεφαλής επιστήμονας της Precision, σε μια δήλωση. Ο Rapoport βοήθησε επίσης στην ίδρυση της Neuralink του Μασκ το 2017 πριν αποχωρήσει τον επόμενο χρόνο.
Το κομμάτι του συστήματος Precision που ενέκρινε ο FDA ονομάζεται Layer 7 Cortical Interface. Η συστοιχία μικροηλεκτροδίων είναι πιο λεπτή από ανθρώπινη τρίχα και μοιάζει με ένα κομμάτι κίτρινης ταινίας scotch. Κάθε συστοιχία αποτελείται από 1.024 ηλεκτρόδια που μπορούν να καταγράφουν, να παρακολουθούν και να διεγείρουν την ηλεκτρική δραστηριότητα στην επιφάνεια του εγκεφάλου.
Όταν τοποθετείται στον εγκέφαλο, η Precision λέει ότι μπορεί να προσαρμοστεί στην επιφάνεια χωρίς να καταστρέψει κανέναν ιστό.
Ο FDA εξουσιοδότησε το Layer 7 να εμφυτεύεται σε ασθενείς για έως και 30 ημέρες και η Precision θα είναι σε θέση να διαθέσει την τεχνολογία στην αγορά για χρήση σε κλινικές συνθήκες. Αυτό σημαίνει ότι οι χειρουργοί θα μπορούν να χρησιμοποιούν τη συστοιχία κατά τη διάρκεια των διαδικασιών για τη χαρτογράφηση των σημάτων του εγκεφάλου, για παράδειγμα. Δεν είναι ο τελικός στόχος της Precision για την τεχνολογία, αλλά θα βοηθήσει την εταιρεία να δημιουργήσει έσοδα βραχυπρόθεσμα.
Η Precision έχει εμφυτεύσει προσωρινά το Layer 7 σε 37 ασθενείς μέχρι στιγμής. Μέχρι αυτό το σημείο, οι υλοποιήσεις πραγματοποιούνταν για μικρά χρονικά διαστήματα, συχνά θέμα λεπτών ή ωρών, σε ασθενείς που ήδη υποβάλλονταν σε εγχείρηση εγκεφάλου για ιατρικό λόγο.
Τώρα, λόγω της άδειας FDA, η εταιρεία θα μπορεί να συλλέγει δεδομένα για πολύ μεγαλύτερες χρονικές περιόδους.
«Αυτή η ρυθμιστική άδεια θα αυξήσει εκθετικά την πρόσβασή μας σε ποικίλα, υψηλής ποιότητας δεδομένα, τα οποία θα μας βοηθήσουν να δημιουργήσουμε συστήματα BCI που λειτουργούν πιο αποτελεσματικά», δήλωσε ο Rapoport.
