ΕΛΛΑΔΑ

Ο ΕΟΦ αποσύρει παρτίδα διάσημου αντιπηκτικού φαρμάκου

Ο ΕΟΦ εντοπίζει προσμίξεις εκτός προδιαγραφών στο Rivaroxaban tablets 20mg, παρτίδα 8211799 με λήξη 06/2028, και κινεί διαδικασία ανάκλησης για προληπτικούς λόγους.

Ανακαλύψτε περισσότερα άρθρα στα αποτελέσματα αναζήτησης.
Προσθήκη του dedomeno.gr στην Google

Σε ακόμα μία ανάκληση προϊόντος, αυτή τη φορά μίας παρτίδας από γνωστό αντιπηκτικό φάρμακο, προχώρησε ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων), επειδή διαπιστώθηκε σε ελέγχους ότι οι προσμίξεις του βρίσκονται εκτός προδιαγραφών.

Όπως ανακοίνωσε ο ΕΟΦ, πρόκειται για το φάρμακο Rivaroxaban tablets 20mg με αριθμό παρτίδας 8211799 και ημερομηνία λήξης 06/2028.

Ο Οργανισμός επισημαίνει ότι η απόφασή του ελήφθη για προληπτικούς λόγους, έως ότου ολοκληρωθεί η αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Η εταιρεία Viatris Hellas, που παρασκευάζει το φάρμακο, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Πηγή: iatropedia.gr

Δείτε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις από την Ελλάδα και τον Κόσμο, τη στιγμή που συμβαίνουν, στο ΔΕΔΟΜΕΝΟ.

ΣΧΟΛΙΑ

Γίνετε ο πρώτος που θα σχολιάσει αυτό το άρθρο.

Αφήστε ένα σχόλιο

Η διεύθυνση email σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *.

Ο ΕΟΦ αποσύρει παρτίδα διάσημου αντιπηκτικού φαρμάκου