Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε πρόσφατα μια νέα θεραπεία για τον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, την πιο επιθετική μορφή της νόσου, που αφορά το 15% των περιπτώσεων. Η νέα ανοσοθεραπεία με το μονοκλωνικό αντίσωμα serplulimab (Hetronifly) θα χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για το 70% των ασθενών σε μεταστατικό στάδιο.
Η θεραπεία έχει αποδειχθεί αποτελεσματική, μειώνοντας την πιθανότητα θανάτου κατά 39% και αυξάνοντας την επιβίωση στα τρία χρόνια στο 24.6% των ασθενών. Με βάση τα θετικά αποτελέσματα της μελέτης ASTRUM-005, ο ΕΜΑ έδωσε έγκριση για την πρώτη γραμμή θεραπείας, προσφέροντας ελπίδα σε περισσότερους ασθενείς.
Διαβάστε αναλυτικά παρακάτω:
Νέα έγκριση φαρμάκου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοινώθηκε προ ημερών για τον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Συγκεκριμένα, ο μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα αποτελεί την πιο επιθετική μορφή και διαγιγνώσκεται στο 15% των περιπτώσεων. Δυστυχώς, μόνο το 30% των ασθενών με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα διαγιγνώσκεται σε αρχικό στάδιο.
Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής (Νοσοκομείο Αλεξάνδρα) της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Δρ. Αγγελική Ανδρικοπούλου, Δρ. Μαρία Καπαρέλου (Παθολόγος – Ογκολόγος), Δρ. Μαγδαληνή Μήγκου (Παθολόγος-Ογκολόγος, Επιμελήτρια ΕΣΥ) και Θάνος Δημόπουλος (τ. Πρύτανης ΕΚΠΑ, Καθηγητής Θεραπευτικής – Ογκολογίας – Αιματολογίας, Διευθυντής Θεραπευτικής Κλινικής) αναφέρουν ότι με βάση τα ανανεωμένα αποτελέσματα της μελέτης ASTRUM-005 που ανακοινώθηκε στο Αμερικανικό Συνέδριο Ογκολογίας (ASCO) του 2024 εγκρίνεται μία νέα θεραπευτική επιλογή για το 70% των ασθενών που βρίσκονται ήδη σε μεταστατικό στάδιο. Πρόκειται για την ανοσοθεραπεία με το anti-PD-1 μονοκλωνικό αντίσωμα serplulimab (Hetronifly) στην πρώτη γραμμή θεραπείας των ασθενών αυτών. Η συγχορήγηση του serplulimab με την καθιερωμένη χημειοθεραπεία με καρβοπλατίνη και ετοποσίδη μείωσε την πιθανότητα θανάτου κατά 39%.
Στα 3 έτη το 24.6% των ασθενών ήταν εν ζωή που έλαβαν serplulimab έναντι του 9.8% των ασθενών στο άλλο σκέλος. Η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή. Το serplulimab έδειξε όφελος και ως προς το διάστημα ελεύθερο υποτροπής της νόσου και ως προς το ποσοστό ανταπόκρισης. Με βάση τα θετικά αυτά αποτελέσματα ο ΕΜΑ έδωσε έγκριση στη θεραπεία με serplulimab για την πρώτη γραμμή θεραπείας του μεταστατικού μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Ήδη έχουν λάβει έγκριση τα anti-PD-L1 μονοκλωνικά αντισώματα durvalumab και atezolizumab στην πρώτη γραμμής θεραπείας στους ασθενείς αυτούς με βάση τα αποτελέσματα των μελετών CASPIAN και IMpower 133.
