Ο ΕΟΦ προχώρησε σε ανάκληση παρτίδων μονοεστιακών ενδοφθάλμιων φακών λόγω αυξημένων περιστατικών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος κατά τη χρήση τους.
Η απόφαση, που ανακοινώθηκε στις 9 Μαΐου 2025, αφορά τα προϊόντα enVista Enhanced Monofocal MX60E και enVista Monofocal Toric MX60ET και είναι προληπτικό μέτρο, καθώς η εταιρεία ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ ΑΕ έχει ήδη ξεκινήσει διαδικασία εθελοντικής ανάκλησης.
Οι αποδέκτες των φακών πρέπει να ενημερωθούν άμεσα και η εταιρεία οφείλει να διατηρεί τα παραστατικά της ανάκλησης για τουλάχιστον πέντε χρόνια.
Πιο αναλυτικά
Την προσοχή των καταναλωτών εφιστά ο ΕΟΦ που ανακαλεί μονοεστιακούς ενδοφθάλμιων φακών λόγω αυξημένων περιστατικών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος κατά τη χρήση τους.
O ΕΟΦ ανακοίνωσε σήμερα (09.05.2025), την ανάκληση των παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, κατηγορίας MDD Class IIb, enVista Enhanced Monofocal MX60E και enVista Monofocal Toric MX60ET (μονοεστιακούς ενδοφθάλμιους φακούς) λόγω αυξημένου αριθμού αναφορών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος, κατά την χρήση του προϊόντος.
Η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία. Η εταιρεία ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ ΑΕ, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
