- Έλλειψη του φαρμάκου πεγκιντερφερόνη άλφα – 2α αναμένεται να διαρκέσει έως το δεύτερο εξάμηνο του 2025, χωρίς να σχετίζεται με ποιοτικά ή ζητήματα ασφάλειας.
- Η αύξηση της συνολικής ζήτησης έχει προκαλέσει διαλείπουσα έλλειψη σε όλες τις εγκεκριμένες περιεκτικότητες του φαρμάκου.
- Οι γιατροί καλούνται να μην συνταγογραφούν το φάρμακο σε νέους ασθενείς κατά τη διάρκεια της έλλειψης και να χρησιμοποιούν το διαθέσιμο προϊόν μόνο για τη συνέχιση της θεραπείας των ήδη υποβαλλόμενων ασθενών.
Σε ανακοίνωση, οι υπεύθυνοι του ΕΟΦ εξηγούν τους λόγους της έλλειψης και δίνουν οδηγίες προς τους γιατρούς για τη συνταγογράφηση.
Οδηγίες για τη διαχείριση της έλλειψης φαρμάκου με τη δραστική ουσία πεγκιντερφερόνη άλφα – 2α, παρέχουν οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Η Pharmaand Gmbh και οι θυγατρικές της (pharma &) σε συμφωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) ενημερώνουν για έλλειψη διαθεσιμότητας του φαρμάκου με τη δραστική ουσία πεγκιντερφερόνη άλφα – 2α.
Το φάρμακο είναι εγκεκριμένο για τη χρόνια ηπατίτιδα Β και σε C σε ενήλικες και παιδιά, την αληθή πολυκυτταραιμία και την ουσιώδη θρομβοκυτταραιμία σε ενήλικες.
Η έλλειψη αναμένεται να διαρκέσει μέχρι το δεύτερο εξάμηνο του 2025 – επιπρόσθετο προϊόν εκτιμάται ότι θα διατεθεί πριν από τις 30 Ιουνίου 2025.
Οι λόγοι της έλλειψης
Οι υπεύθυνοι ενημερώνουν για τους λόγους της έλλειψης, τονίζοντας ότι η αυξημένη συνολική ζήτηση για το φάρμακο (πεγκιντερφερόνη άλφα – 2α) οδήγησε σε διαλείπουσα έλλειψη όλων των εγκεκριμένων περιεκτικοτήτων (135/180 μικρογραμμάρια) του. Η έλλειψη διαθεσιμότητας δεν σχετίζεται με ποιοτικό ελάττωμα των προϊόντων ή με ζήτημα ασφάλειας.
Οδηγίες προς τους γιατρούς
Επισημαίνεται ότι κατά τη διάρκεια της έλλειψης προμήθειας, οι γιατροί δεν θα πρέπει να συνταγογραφούν το φάρμακο σε νέους ασθενείς μέχρι να ομαλοποιηθεί η διαθεσιμότητα του προϊόντος.
Το διαθέσιμο προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη συνέχιση της θεραπείας των ασθενών που βρίσκονται υπό θεραπεία.
Σε περίπτωση που το φάρμακο δεν είναι διαθέσιμο για τους ασθενείς που βρίσκονται υπό θεραπεία, θα πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές με βάση την κρίση του γιατρού.
Συνιστάται να αποθηκεύετε πάντα τις προμήθειες στο ψυγείο και να χρησιμοποιείτε την καταλληλότερη δόση προϊόντος για να αποφύγετε τη σπατάλη.
