Μια νέα μηνιαία ένεση, γνωστή ως guselkumab, προσφέρει ελπίδα σε ασθενείς με σοβαρές μορφές της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας, οι οποίες προκαλούν έντονα συμπτώματα και επηρεάζουν την ποιότητα ζωής.
Το φάρμακο στοχεύει το ανοσοποιητικό σύστημα και έχει δείξει θετικά αποτελέσματα, με πάνω από το 50% των ασθενών να είναι χωρίς συμπτώματα μέσα σε 12 εβδομάδες.
Εγκρίθηκε πρόσφατα στο Ηνωμένο Βασίλειο για ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε άλλες θεραπείες, προσφέροντας μια νέα επιλογή για την αντιμετώπιση αυτών των χρόνιων παθήσεων.
Πιο αναλυτικά
Εκατομμύρια άνθρωποι που ζουν με χρόνιες παθήσεις του γαστρεντερικού γνωρίζουν πολύ καλά πόσο κουραστικά είναι τα συμπτώματα, οι θεραπείες και η καθημερινή δυσφορία. Όμως, νέα μηνιαία ένεση θα μπορούσε σύντομα να αλλάξει τα δεδομένα για όσους πάσχουν από τις πιο σοβαρές μορφές της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας. Ποια είναι τα νέα δεδομένα;
Νέα μηνιαία ένεση για ασθενείς με νόσο του Crohn και ελκώδη κολίτιδα αντιμετωπίζει τα επίμονα συμπτώματα
Μηνιαία ένεση προσφέρει νέα ελπίδα σε άτομα που ζουν με τις πιο σοβαρές μορφές φλεγμονωδών νόσων του εντέρου. Παθήσεις όπως η νόσος του Crohn και η ελκώδης κολίτιδα μπορούν να επηρεάσουν δραματικά την ποιότητα ζωής, προκαλώντας συνεχόμενο πόνο, πεπτικά προβλήματα και κόπωση. Αυτή η νέα θεραπεία στοχεύει τον ρόλο του ανοσοποιητικού συστήματος στη φλεγμονή του εντέρου και ενδέχεται να προσφέρει μια πολυπόθητη επιλογή για όσους δεν έχουν ανταποκριθεί στις ήδη υπάρχουσες θεραπείες.
Νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα: Συμπτώματα και αιτίες
Η νόσος του Crohn’s και η ελκώδης κολίτιδα είναι χρόνιες φλεγμονώδεις νόσοι του εντέρου (IBD) που επηρεάζουν τον γαστρεντερικό σωλήνα και μοιράζονται κοινά συμπτώματα, αν και διαφέρουν ως προς την τοποθεσία και το βάθος της φλεγμονής. Οι ακριβείς αιτίες είναι άγνωστες, αλλά και οι δύο θεωρούνται ότι προκύπτουν από μια ανώμαλη ανοσολογική απόκριση σε γενετικά επιρρεπή άτομα, ενδεχομένως λόγω περιβαλλοντικών παραγόντων. Το στρες και η διατροφή μπορούν να επιδεινώσουν τα συμπτώματα, αλλά δεν θεωρούνται άμεσες αιτίες.
Συμπτώματα της νόσου του Crohn
- Διάρροια
- Πόνος και κράμπες στην κοιλιά
- Κόπωση
- Πυρετός
- Απώλεια βάρους
- Πληγές στο στόμα
- Μειωμένη όρεξη
- Αίμα στα κόπρανα
- Πόνος στον πρωκτό ή εκκρίσεις από συρίγγια
Συμπτώματα της ελκώδους κολίτιδας
- Διάρροια, συχνά με αίμα ή πύον
- Πόνος και κράμπες στην κοιλιά
- Πόνος και αιμορραγία από το ορθό
- Έντονη ανάγκη για αφόδευση
- Αίσθηση ατελούς κένωσης
- Απώλεια βάρους
- Κόπωση
- Πυρετός
Και οι δύο παθήσεις μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα ζωής και ενδέχεται να οδηγήσουν σε επιπλοκές αν δεν αντιμετωπιστούν σωστά.
Εγκρίθηκε μηνιαία ένεση με δραστική ουσία την guselkumab για την αντιμετώπιση φλεγμονωδών νόσων του εντέρου
Ασθενείς με σοβαρή νόσο του εντέρου αναμένεται να επωφεληθούν από ένα νέο φάρμακο που μπορεί να εξαλείψει τα ενοχλητικά συμπτώματα μέσα σε μόλις τρεις μήνες. Η μηνιαία ένεση, guselkumab, αντιμετωπίζει τη νόσο του Crohn και την ελκώδη κολίτιδα, δύο εξουθενωτικές παθήσεις που εμφανίζονται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται λανθασμένα σε υγιείς ιστούς στο έντερο και σε άλλα σημεία του σώματος.
Το φάρμακο δεσμεύεται σε ανοσοποιητικά κύτταρα που προκαλούν αυτή τη βλάβη, μειώνοντας σημαντικά τα συμπτώματα. Μελέτες δείχνουν ότι περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς με νόσο του Crohn – μια επιθετική πάθηση που μπορεί να επηρεάσει το έντερο, το στόμα και το στομάχι – ήταν χωρίς συμπτώματα μέσα σε 12 εβδομάδες από την έναρξη του guselkumab.
Περίπου το ένα τέταρτο των ασθενών με ελκώδη κολίτιδα, όπου η βλάβη περιορίζεται στο έντερο, παρουσίασε παρόμοια οφέλη μετά την έναρξη της θεραπείας. Νωρίτερα αυτόν τον μήνα, η ρυθμιστική αρχή για την ασφάλεια των φαρμάκων, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, ενέκρινε τη συνταγογράφηση του guselkumab στο Ηνωμένο Βασίλειο για ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε άλλες θεραπείες. Πιθανόν να ενταχθεί στο NHS μέσα στον επόμενο χρόνο.
Guselkumab: Χρήσεις και παρενέργειες
Το guselkumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει την ιντερλευκίνη-23 (IL-23), μια κυτοκίνη που εμπλέκεται σε φλεγμονώδεις και ανοσοποιητικές αποκρίσεις. Με την αναστολή της IL-23, το guselkumab βοηθά στη μείωση της φλεγμονής που σχετίζεται με ορισμένες αυτοάνοσες παθήσεις.
Χρήσεις
Το guselkumab είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία διαφόρων φλεγμονωδών παθήσεων:
- Κατά πλάκας ψωρίαση: Για ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ψωριασική πλάκα που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία ή φωτοθεραπεία.
- Ψωριασική αρθρίτιδα: Για ενήλικες με ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα, είτε μόνο είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
- Νόσος του Crohn: Για ενήλικες με μέτρια έως σοβαρά ενεργή Crohn’s.
- Ελκώδης κολίτιδα: Για ενήλικες με μέτρια έως σοβαρά ενεργή ελκώδη κολίτιδα.
Παρενέργειες
Αν και γενικά καλά ανεκτό, οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν παρενέργειες από ήπιες έως σοβαρές.
Συχνές παρενέργειες
- Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού (π.χ., ιγμορίτιδα, φαρυγγίτιδα)
- Πονοκέφαλος
- Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (π.χ., ερυθρότητα, οίδημα, κνησμός)
- Πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία)
- Διάρροια
- Γαστρεντερίτιδα
- Μυκητιασικές δερματικές λοιμώξεις
- Λοιμώξεις από τον ιό του απλού έρπητα
Αυτές οι παρενέργειες ήταν γενικά ήπιες έως μέτριες.
Σοβαρές παρενέργειες
- Λοιμώξεις: Το guselkumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λοιμώξεων, περιλαμβανομένης της φυματίωσης. Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται για φυματίωση πριν την έναρξη της θεραπείας.
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας: Έχουν εμφανιστεί σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, περιλαμβανομένης της αναφυλαξίας. Συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν εξάνθημα, φαγούρα, οίδημα, ζάλη και δυσκολία στην αναπνοή.
- Αυξήσεις ηπατικών ενζύμων: Παρατηρήθηκαν αυξήσεις στις ηπατικές τρανσαμινάσες. Συνιστάται παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας.
- Κακοήθειες: Αν και σπάνιες, έχουν αναφερθεί ορισμένες περιπτώσεις καρκίνου. Ο μακροχρόνιος κίνδυνος εξακολουθεί να ερευνάται.
Οι ασθενείς θα πρέπει να συζητούν τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη με τον γιατρό τους πριν ξεκινήσουν θεραπεία με guselkumab.
Ποια τα δεδομένα και οι νέες θεραπείες για τη νόσο του Crohn και την ελκώδη κολίτιδα
Περίπου μισό εκατομμύριο άτομα στο Ηνωμένο Βασίλειο πάσχουν από Crohn’s, που προκαλεί έντονο κοιλιακό πόνο, διάρροια, κόπωση και απώλεια βάρους. Μπορεί επίσης να επηρεάσει άλλα σημεία του σώματος, προκαλώντας πόνο στις αρθρώσεις, δυσφορία στον πρωκτό και φλεγμονή στα μάτια.
Στην Ελλάδα, παρόλο που τα εθνικά δεδομένα επικράτησης είναι περιορισμένα, μελέτη σε στρατεύσιμους από το 2006 έως το 2018 έδειξε ποσοστό φλεγμονώδους νόσου του εντέρου (IBD) 0,15%, με τη νόσο του Crohn να είναι ελαφρώς συχνότερη από την ελκώδη κολίτιδα. Άλλη μελέτη έδειξε ότι στη βορειοδυτική Ελλάδα, το 23,5% των 447 καταγεγραμμένων περιπτώσεων IBD ήταν νόσος του Crohn, ενώ στην περιοχή των Ιωαννίνων η ετήσια επίπτωση εκτιμήθηκε σε 3,5 περιπτώσεις ανά 100.000 άτομα.
Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών με Crohn’s, τόσο στο Ηνωμένο Βασίλειο όσο και διεθνώς, θα χρειαστούν τελικά χειρουργική επέμβαση λόγω επιπλοκών ή ανθεκτικότητας στη θεραπεία.
Η ελκώδης κολίτιδα, μια ακόμη χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου, επηρεάζει περίπου 146.000 άτομα στο Ηνωμένο Βασίλειο και εμφανίζεται με συμπτώματα όπως διάρροια και αίμα στα κόπρανα. Στην Ελλάδα, τα ποσοστά επίπτωσης διαφέρουν ανά περιοχή: στα Τρίκαλα, η μελέτη ανέφερε 11,2 νέες περιπτώσεις ανά 100.000 κατοίκους ετησίως, στην Κρήτη 8,9 ανά 100.000 και στη βορειοδυτική Ελλάδα (Ήπειρος) 4,0 ανά 100.000.
Και οι δύο παθήσεις μπορούν να αντιμετωπιστούν με βιολογικές θεραπείες — προηγμένα ενέσιμα φάρμακα που καταστέλλουν την επιβλαβή απόκριση του ανοσοποιητικού. Ωστόσο, δεν ανταποκρίνονται όλοι οι ασθενείς αποτελεσματικά σε αυτές τις θεραπείες.
Το National Institute for Health and Care Excellence (NICE) του NHS αξιολογεί επί του παρόντος αν θα εγκρίνει τη χρηματοδότηση του guselkumab, μιας βιολογικής θεραπείας που στοχεύει την οδό της ιντερλευκίνης-23. Οι ειδικοί πιστεύουν ότι με κόστος £2.250 ανά μήνα, το φάρμακο μπορεί να αποτελέσει νέα επιλογή στην θεραπευτική φαρέτρα κατά της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου, με πιθανό όφελος για ασθενείς τόσο στο Ηνωμένο Βασίλειο όσο και σε άλλες χώρες.
Το άρθρο συνοπτικά
- Εκατομμύρια πάσχουν από χρόνιες παθήσεις του εντέρου με έντονα καθημερινά συμπτώματα.
- Οι υπάρχουσες θεραπείες αποτυγχάνουν συχνά να ανακουφίσουν τους ασθενείς.
- Μια νέα μηνιαία ένεση εγκρίθηκε πρόσφατα και δείχνει υποσχόμενη δράση.
- Η ένεση στοχεύει ασθενείς που δεν έχουν πια άλλες θεραπευτικές επιλογές.
Πηγή: oloygeia.gr
