Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) απαγόρευσε τη διάθεση του συμπληρώματος διατροφής Bad Ass Cuts της πολωνικής εταιρείας Fitness Authority, λόγω παραβάσεων στην επισήμανση και στους κανόνες ασφαλείας.
Οι παραβάσεις αφορούν την παραπλανητική περιεκτικότητα σε γαλλική επιγαλλοκατεχίνη, τη μη συμμόρφωση με ευρωπαϊκούς κανονισμούς για τα συστατικά, και τη χρήση μη εγκεκριμένων ισχυρισμών υγείας.
Επιπλέον, ο κατασκευαστής πρέπει να αποδείξει την ασφάλεια του προϊόντος σχετικά με τη χρήση πιπερίνης.
Ο ΕΟΦ καλεί τις επιχειρήσεις που έχουν προμηθευτεί το προϊόν να συμμορφωθούν με την απόφαση, η οποία έχει ληφθεί για την προστασία της δημόσιας υγείας.
Πιο αναλυτικά
Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του συμπληρώματος διατροφής Bad Ass cuts της εταιρείας Fitness Authority Πολωνίας, αποφάσισε ο ΕΟΦ.
Με ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ γνωστοποιεί πως στο συμπλήρωμα διατροφής που στοχεύει στη λιποδιάλυση διαπιστώθηκαν παραβάσεις στην επισήμανση και στους κανόνες ασφαλείας.
Οι παραβάσεις επισήμανσης αφορούν 3 διαφορετικούς ευρωπαϊκούς Κανονισμούς, σύμφωνα με τον ΕΟΦ:
- Η περιεκτικότητα σε γαλλική επιγαλλοκατεχίνη, που αποκλίνει 101%, είναι πιθανό να παραπλανήσει τους καταναλωτές
- Ο διαχωρισμός του καταλόγου των συστατικών
- Η συντομογραφία ACG πρέπει να εξηγηθεί λεπτομερέστατα
- Η χρήση του συστατικού «κερσατίνη» δεν περιλαμβάνεται στον κατάλογο των «Νέων Τροφίμων» ή στον ΚΑΝ (ΕΕ) 2017/2470
- Η χρήση ισχυρισμών υγείας
Όσον αφορά την παράβαση ασφαλείας, ο κατασκευαστής πρέπει να αποδείξει την ασφάλεια του προϊόντος όσον αφορά τη χρήση πιπερίνης.
Ο ΕΟΦ τονίζει ότι οι επιχειρήσεις που έχουν προμηθευτεί και διαθέσει το συγκεκριμένο συμπλήρωμα διατροφής υποχρεούται να εφαρμόσουν την απόφασή του και να τον ενημερώσουν σχετικώς. Και καταλήγει, ότι προβαίνει προληπτικά στην απαγόρευση του, για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του συμπληρώματος διατροφής BAD ASS CUTS της εταιρείας FITNESS AUTHORITY, μετά από ενημέρωση ότι διαπιστώθηκαν οι παρακάτω μη συμμορφώσεις:
Παράβαση της επισήμανσης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1169/2011:
- i. Η περιεκτικότητα σε γαλλική επιγαλλοκατεχίνη, που αποκλίνει 101%, είναι πιθανό να παραπλανήσει τους καταναλωτές σύμφωνα με το άρθρο 7 (1).
- Ο διαχωρισμός του καταλόγου των συστατικών παραβιάζει το άρθρο 13 (1)
- Η συντομογραφία ACG θα πρέπει να εξηγηθεί λεπτομερέστατα σύμφωνα με το άρθρο 7 (2) σε συνδυασμό με το κεφάλαιο ΙΙ.
Παράβαση της επισήμανσης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283:
- Η χρήση του συστατικού «κερσατίνη» δεν περιλαμβάνεται στον κατάλογο των Νέων τροφίμων ή στον ΚΑΝ (ΕΕ) 2017/2470 και παραβιάζει το άρθρο 6 (2).
Παράβαση της επισήμανσης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1924/2006:
- Η χρήση ισχυρισμών υγείας παραβιάζει το άρθρο 3.
Παράβαση ασφάλειας σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 178/2002:
- Σύμφωνα με το άρθρο 7 (1), ο κατασκευαστής πρέπει να αποδείξει την ασφάλεια του προϊόντος όσον αφορά τη χρήση πιπερίνης
Η προμήθεια του παραπάνω προϊόντος έγινε από την εταιρεία Fitness Authority, Πολωνίας.
Οι επιχειρήσεις που έχουν προμηθευτεί και διαθέσει το συγκεκριμένο προϊόν υποχρεούται για την εφαρμογή της παρούσης και την ενημέρωση του ΕΟΦ.
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.
